免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ChestView US(1.1)

K番号: K252486 · 2026-09-09

申請者Gleamer
決定日2026-09-09
製品コードMYN
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ChestView US(1.1)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGleamerです。2026年9月9日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K252486)。この装置は製品コードMYNに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the ChestView US (1.1)?

ChestView US (1.1)は、2026-09-09にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はGleamerで、510(k)番号はK252486です。

When did ChestView US (1.1) receive FDA 510(k) clearance?

ChestView US(1.1)は、2026年9月9日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK252486です。

Who is the listed applicant for ChestView US (1.1)?

The FDA 510(k) record lists Gleamer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChestView US (1.1)?

The FDA product code for ChestView US (1.1) is MYN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてGleamerを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:MYN)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑