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FDA 510(k)

qXR-Detect

K番号: K251934 · 2026-01-16

申請者Qure.Ai Technologies
決定日2026-01-16
製品コードMYN
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

qXR-Detect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251934. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the qXR-Detect?

qXR-Detect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K251934.

When did qXR-Detect receive FDA 510(k) clearance?

qXR-Detect received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251934.

Who is the listed applicant for qXR-Detect?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-Detect?

The FDA product code for qXR-Detect is MYN.

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公式ソース

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