qER-CTA (v1.0)
K番号: K251610 · 2025-09-08
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医療機器の概要
qER-CTA (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K251610. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the qER-CTA (v1.0)?
qER-CTA (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K251610.
When did qER-CTA (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?
qER-CTA (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K251610.
Who is the listed applicant for qER-CTA (v1.0)?
The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for qER-CTA (v1.0)?
The FDA product code for qER-CTA (v1.0) is QAS.
申請者としてQure.Ai Technologiesを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QAS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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