qXR-PTX-PE
K番号: K230899 · 2023-08-22
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決定日2023-08-22
製品コードQFM
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
qXR-PTX-PE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K230899. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the qXR-PTX-PE?
qXR-PTX-PE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K230899.
When did qXR-PTX-PE receive FDA 510(k) clearance?
qXR-PTX-PE received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K230899.
Who is the listed applicant for qXR-PTX-PE?
The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for qXR-PTX-PE?
The FDA product code for qXR-PTX-PE is QFM.
申請者としてQure.Ai Technologiesを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QFM）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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