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FDA 510(k)

マモサイトエイアイ

K番号: K252954 · 2026-05-04

申請者Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)
決定日2026-05-04
製品コードQFM
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MammoSightAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K252954. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MammoSightAI?

MammoSightAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). The 510(k) number is K252954.

When did MammoSightAI receive FDA 510(k) clearance?

MammoSightAI received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K252954.

Who is the listed applicant for MammoSightAI?

FDA 510(k)レコードでは、Neurocareai, Inc.（Dba Savelife.Ai）が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for MammoSightAI?

The FDA product code for MammoSightAI is QFM.

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関連機器（コード：QFM）

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公式ソース

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