FDA 510(k)

ブリーフケース・トリアージ

K番号: K243548 · 2024-12-11

決定日2024-12-11

製品コードQFM

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

BriefCase-Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K243548. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BriefCase-Triage?

BriefCase-Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. The 510(k) number is K243548.

When did BriefCase-Triage receive FDA 510(k) clearance?

BriefCase-Triage received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K243548.

Who is the listed applicant for BriefCase-Triage?

The FDA 510(k) record lists Aidoc Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BriefCase-Triage?

The FDA product code for BriefCase-Triage is QFM.

申請者としてAidoc Medical , Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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