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FDA 510(k)

CogNet AI-MT+

K番号: K252482 · 2025-12-11

申請者Medcognetics, Inc.
決定日2025-12-11
製品コードQFM
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CogNet AI-MT+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcognetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11 under 510(k) number K252482. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CogNet AI-MT+?

CogNet AI-MT+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is Medcognetics, Inc.. The 510(k) number is K252482.

When did CogNet AI-MT+ receive FDA 510(k) clearance?

CogNet AI-MT+ received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11, under 510(k) number K252482.

Who is the listed applicant for CogNet AI-MT+?

The FDA 510(k) record lists Medcognetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CogNet AI-MT+?

The FDA product code for CogNet AI-MT+ is QFM.

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公式ソース

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