RadioViewAI 医薬品機器規制文 RadioViewAI 医薬品機器規制文
K番号: K260936 · 2026-07-31
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決定日2026-07-31
製品コードLLZ
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
RadioViewAIは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はNeurocareai, Inc.（Dba Savelife.Ai）です。2026年7月31日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260936）。このデバイスは製品コードLLZに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
RadioViewAIとは何ですか？
RadioViewAIは、2026年7月31日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はNeurocareai, Inc.（Dba Savelife.Ai）です。510(k)番号はK260936です。
RadioViewAIがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
RadioViewAIは、2026年7月31日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260936です。
RadioViewAIの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Neurocareai, Inc.（Dba Savelife.Ai）が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
RadioViewAIのFDA製品コードは何ですか？
RadioViewAIのFDA製品コードはLLZです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてNeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LLZ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261874シネルス PACS v.1.0.1.0SynerisK262442ヒップスタジオ分析Replasia BVK261855エルクリア・プラークIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDS
医薬品機器規制文
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
[会社名]の[製品名]は、厳格な医療規制基準に従って開発・製造されています。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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