qCT LN Quant — FDA 510(k) K240740

医療機器の概要

qCT LN Quant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K240740. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the qCT LN Quant?

qCT LN Quant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K240740.

When did qCT LN Quant receive FDA 510(k) clearance?

qCT LN Quant received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K240740.

Who is the listed applicant for qCT LN Quant?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qCT LN Quant?

The FDA product code for qCT LN Quant is QIH.

申請者としてQure.Ai Technologiesを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251934qXR-Detect K251610qER-CTA (v1.0)K231805qXR-LN K231149qXR-CTR K230899qXR-PTX-PE K212690qXR-BT

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関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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