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FDA 510(k)

診断カット

K番号: K252934 · 2026-01-15

申請者DGNCT, LLC
決定日2026-01-15
製品コードMYN
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Diagnocat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DGNCT, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K252934. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diagnocat?

Diagnocat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is DGNCT, LLC. The 510(k) number is K252934.

When did Diagnocat receive FDA 510(k) clearance?

Diagnocat received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K252934.

Who is the listed applicant for Diagnocat?

The FDA 510(k) record lists DGNCT, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnocat?

The FDA product code for Diagnocat is MYN.

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公式ソース

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