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FDA 510(k)

オーバージェット画像強化アシスト

K番号: K241681 · 2024-09-09

申請者Overjet, Inc.
決定日2024-09-09
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Overjet Image Enhancement Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K241681. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Overjet Image Enhancement Assist?

Overjet Image Enhancement Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K241681.

When did Overjet Image Enhancement Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Image Enhancement Assist received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K241681.

Who is the listed applicant for Overjet Image Enhancement Assist?

FDA 510(k)レコードでは、Overjet, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Overjet Image Enhancement Assist?

The FDA product code for Overjet Image Enhancement Assist is QIH.

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公式ソース

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