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FDA 510(k)

レイボルブ

K番号: K260378 · 2026-05-12

申請者AZmed
決定日2026-05-12
製品コードQBS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Rayvolve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260378. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rayvolve?

Rayvolve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K260378.

When did Rayvolve receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260378.

Who is the listed applicant for Rayvolve?

FDA 510(k)レコードでは、AZmedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Rayvolve?

The FDA product code for Rayvolve is QBS.

関連する臨床試験

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関連機器（コード：QBS）

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公式ソース

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