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FDA 510(k)

レイボルブ

K番号: K240845 · 2024-07-17

申請者Azmed Sas
決定日2024-07-17
製品コードQBS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Rayvolve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azmed Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17 under 510(k) number K240845. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rayvolve?

Rayvolve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17. The listed applicant is Azmed Sas. The 510(k) number is K240845.

When did Rayvolve receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17, under 510(k) number K240845.

Who is the listed applicant for Rayvolve?

The FDA 510(k) record lists Azmed Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rayvolve?

The FDA product code for Rayvolve is QBS.

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公式ソース

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