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FDA 510(k)

クリアリードCTCAC

K番号: K242188 · 2024-12-03

申請者Riverain Technologies, Inc.
決定日2024-12-03
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearRead CT CAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03 under 510(k) number K242188. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearRead CT CAC?

ClearRead CT CAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. The 510(k) number is K242188.

When did ClearRead CT CAC receive FDA 510(k) clearance?

ClearRead CT CAC received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03, under 510(k) number K242188.

Who is the listed applicant for ClearRead CT CAC?

The FDA 510(k) record lists Riverain Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRead CT CAC?

The FDA product code for ClearRead CT CAC is JAK.

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公式ソース

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