FDA 510(k)

マックスゼロエクステンションセット針レスコネクタ（複数）

K番号: K193088 · 2020-10-23

決定日2020-10-23

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K193088. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Carefusion, Inc.. The 510(k) number is K193088.

When did MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) receive FDA 510(k) clearance?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K193088.

Who is the listed applicant for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA 510(k) record lists Carefusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is FPA.

申請者としてCarefusion, Inc.を記載するその他の記録

K153234AirLife アダルトヒートドライバーサーキット K151959AirLife インフントゥルシングルリムヒートドライバー回路

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。