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FDA 510(k)

ネルソン・センチネル・シリーズ ベーシック・クロロゲート・センチネル

K番号: K193169 · 2020-10-29

決定日2020-10-29
製品コードMSY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nelson Environmental Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K193169. The device is classified under product code MSY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel?

Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Nelson Environmental Technologies, Inc.. The 510(k) number is K193169.

When did Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel receive FDA 510(k) clearance?

Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K193169.

Who is the listed applicant for Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel?

The FDA 510(k) record lists Nelson Environmental Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel?

The FDA product code for Nelson Sentinel Series Basic Chlorine Sentinel is MSY.

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公式ソース

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