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FDA 510(k)

塩素センターエンデバーII

K番号: K243898 · 2025-04-11

申請者Nelson Environmental Technologies, Inc.
決定日2025-04-11
製品コードMSY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Chlorine Sentinel II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nelson Environmental Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243898. The device is classified under product code MSY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Chlorine Sentinel II?

Chlorine Sentinel II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Nelson Environmental Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243898.

When did Chlorine Sentinel II receive FDA 510(k) clearance?

Chlorine Sentinel II received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243898.

Who is the listed applicant for Chlorine Sentinel II?

The FDA 510(k) record lists Nelson Environmental Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chlorine Sentinel II?

The FDA product code for Chlorine Sentinel II is MSY.

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公式ソース

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