FDA 510(k)

E-Z Chek塩素残留テストストリップ（K100-0101B）

K番号: K222167 · 2022-10-18

申請者Reprocessing Products Corporation (Rpc)

決定日2022-10-18

製品コードMSY

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprocessing Products Corporation (Rpc). It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K222167. The device is classified under product code MSY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B)?

E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Reprocessing Products Corporation (Rpc). The 510(k) number is K222167.

When did E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B) receive FDA 510(k) clearance?

E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K222167.

Who is the listed applicant for E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B)?

The FDA 510(k) record lists Reprocessing Products Corporation (Rpc) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B)?

The FDA product code for E-Z Chek Chlorine Residual Test Strips (K100-0101B) is MSY.

公式ソース

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E-Z Chek塩素残留テストストリップ（K100-0101B）

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