FDA 510(k)

ケアビュー 1800Le

K番号: K193173 · 2019-12-13

申請者Careray Digital Medical System Co., Ltd.

決定日2019-12-13

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

CareView 1800Le is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K193173. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CareView 1800Le?

CareView 1800Le is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K193173.

When did CareView 1800Le receive FDA 510(k) clearance?

CareView 1800Le received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K193173.

Who is the listed applicant for CareView 1800Le?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareView 1800Le?

The FDA product code for CareView 1800Le is MQB.

申請者としてCareray Digital Medical System Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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