FDA 510(k)

Rodo Abutment System

K番号: K193274 · 2020-02-27

決定日2020-02-27

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Rodo Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K193274. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rodo Abutment System?

Rodo Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. The 510(k) number is K193274.

When did Rodo Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Rodo Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K193274.

Who is the listed applicant for Rodo Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Rodo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rodo Abutment System?

The FDA product code for Rodo Abutment System is NHA.

申請者としてRodo Medical, Inc.を記載するその他の記録

K180609Rodo Smilekey K160786RODO Abutment System

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。