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FDA 510(k)

クルー・バース・コントロール

K番号: K193330 · 2021-02-18

申請者Biowink GmbH
決定日2021-02-18
製品コードPYT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Clue Birth Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowink GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K193330. The device is classified under product code PYT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Clue Birth Control?

Clue Birth Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Biowink GmbH. The 510(k) number is K193330.

When did Clue Birth Control receive FDA 510(k) clearance?

Clue Birth Control received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K193330.

Who is the listed applicant for Clue Birth Control?

The FDA 510(k) record lists Biowink GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clue Birth Control?

The FDA product code for Clue Birth Control is PYT.

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関連機器(コード:PYT)

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