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FDA 510(k)

ナチュラルサイクルズ

K番号: K202897 · 2021-06-24

申請者Natural Cycles Nordic AB
決定日2021-06-24
製品コードPYT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Natural Cycles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natural Cycles Nordic AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K202897. The device is classified under product code PYT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

ナチュラルサイクルとは何ですか？

Natural Cycles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Natural Cycles Nordic AB. The 510(k) number is K202897.

Natural CyclesがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

Natural Cycles received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K202897.

Natural Cyclesの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードには、Natural Cycles Nordic ABが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

Natural CyclesのFDA製品コードは何ですか？

Natural CyclesのFDA製品コードはPYTです。

関連する臨床試験

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申請者としてNatural Cycles Nordic ABを記載するその他の記録

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K253694ナチュラルサイクルズK250561ナチュラルサイクルズK241006ナチュラルサイクルズK231274ナチュラルサイクルズ

関連機器（コード：PYT）

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K253694ナチュラルサイクルズNatural Cycles Nordic ABK250561ナチュラルサイクルズNatural Cycles Nordic ABK241006ナチュラルサイクルズNatural Cycles Nordic ABK231274ナチュラルサイクルズNatural Cycles Nordic ABK193330クルー・バース・コントロールBiowink GmbH

公式ソース

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