ナチュラルサイクルズ
K番号: K253694 · 2026-07-17
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決定日2026-07-17
製品コードPYT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
Natural Cyclesは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はNatural Cycles Nordic ABです。2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253694）。このデバイスは製品コードPYTに分類されています。OB諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
ナチュラルサイクルとは何ですか？
Natural Cyclesは、2026年7月17日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はNatural Cycles Nordic ABです。510(k)番号はK253694です。
Natural CyclesがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
Natural Cyclesは、2026年7月17日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253694です。
Natural Cyclesの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Natural Cycles Nordic ABが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
Natural CyclesのFDA製品コードは何ですか？
Natural CyclesのFDA製品コードはPYTです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてNatural Cycles Nordic ABを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PYT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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