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FDA 510(k)

Vagisan モイストクリーム クレモルーム

K番号: K193444 · 2020-12-04

申請者Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
決定日2020-12-04
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Vagisan MoistCream Cremolum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K193444. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vagisan MoistCream Cremolum?

Vagisan MoistCream Cremolum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel. The 510(k) number is K193444.

When did Vagisan MoistCream Cremolum receive FDA 510(k) clearance?

Vagisan MoistCream Cremolum received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K193444.

Who is the listed applicant for Vagisan MoistCream Cremolum?

The FDA 510(k) record lists Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vagisan MoistCream Cremolum?

The FDA product code for Vagisan MoistCream Cremolum is NUC.

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公式ソース

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