KOSMOS — FDA 510(k) K193518

医療機器の概要

KOSMOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EchoNous, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K193518. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KOSMOS?

KOSMOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is EchoNous, Inc.. The 510(k) number is K193518.

When did KOSMOS receive FDA 510(k) clearance?

KOSMOS received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K193518.

Who is the listed applicant for KOSMOS?

The FDA 510(k) record lists EchoNous, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOSMOS?

The FDA product code for KOSMOS is IYN.

申請者としてEchoNous, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242321コスモス K233826コスモス K212100コスモス K181574Uscan

関連機器（コード：IYN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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