免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

LIAISON Ferritin

K番号: K193650 · 2021-09-14

申請者DiaSorin, Inc.
決定日2021-09-14
製品コードDBF
諮問委員会IM 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LIAISON Ferritin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K193650. The device is classified under product code DBF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON Ferritin?

LIAISON Ferritin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K193650.

When did LIAISON Ferritin receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Ferritin received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K193650.

Who is the listed applicant for LIAISON Ferritin?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Ferritin?

The FDA product code for LIAISON Ferritin is DBF.

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関連機器（コード：DBF）

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K191562Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid FactorHORIBA ABX SASK171642Atellica IM フェリチンアッセイSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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