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FDA 510(k)

HAD1717MC

K番号: K200018 · 2020-01-31

申請者H&Abyz
決定日2020-01-31
製品コードMQB
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

HAD1717MC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&Abyz. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K200018. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HAD1717MC?

HAD1717MC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is H&Abyz. The 510(k) number is K200018.

When did HAD1717MC receive FDA 510(k) clearance?

HAD1717MC received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K200018.

Who is the listed applicant for HAD1717MC?

The FDA 510(k) record lists H&Abyz as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAD1717MC?

The FDA product code for HAD1717MC is MQB.

関連機器(コード:MQB)

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公式ソース

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