FDA 510(k)

ユニバーサルベース円錐接続（CC）

K番号: K200040 · 2020-03-30

決定日2020-03-30

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Universal Base Conical Connection (CC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K200040. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Universal Base Conical Connection (CC)?

Universal Base Conical Connection (CC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Nobel Biocare AG. The 510(k) number is K200040.

When did Universal Base Conical Connection (CC) receive FDA 510(k) clearance?

Universal Base Conical Connection (CC) received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K200040.

Who is the listed applicant for Universal Base Conical Connection (CC)?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Base Conical Connection (CC)?

The FDA product code for Universal Base Conical Connection (CC) is NHA.

申請者としてNobel Biocare AGを記載するその他の記録

K212125ノーベルバイオケアデンタルイムplantシステムポートフォリオ - MRコンディショナル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。