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FDA 510(k)

テーモフォームシート素材

K番号: K200125 · 2020-10-28

申請者Erkodent Erich Kopp GmbH
決定日2020-10-28
製品コードMQC
決定大幅同等

医療機器の概要

Thermoforming Sheet Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erkodent Erich Kopp GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K200125. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thermoforming Sheet Materials?

Thermoforming Sheet Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Erkodent Erich Kopp GmbH. The 510(k) number is K200125.

When did Thermoforming Sheet Materials receive FDA 510(k) clearance?

Thermoforming Sheet Materials received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K200125.

Who is the listed applicant for Thermoforming Sheet Materials?

The FDA 510(k) record lists Erkodent Erich Kopp GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermoforming Sheet Materials?

The FDA product code for Thermoforming Sheet Materials is MQC.

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