FDA 510(k)

ミラス・サークル・ステイプラー、ミラス・ラインアー・カッターおよびリロード、ミラス・痔核サークル・ステイプラー、ミラス・ラインアー・ステイプラーおよびリロード

K番号: K200320 · 2021-02-05

申請者M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

決定日2021-02-05

製品コードGDW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K200320. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload?

Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K200320.

When did Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload receive FDA 510(k) clearance?

Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K200320.

Who is the listed applicant for Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload?

The FDA product code for Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload is GDW.

申請者としてM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.を記載するその他の記録

K252644PINION™ PDOノットレス縫合糸 - 吸収性ポリ（P-ジオキサノン）ノットレス縫合糸；PINION™ PGA-PCLノットレス縫合糸 - 吸収性ポリ（グリコール酸-コ-カプロラクトン）ノットレス縫合糸 K233386モニーク™ - 一次性内視鏡トロカール K2322461) PINION™ PDO ノットレススート - 吸収性ポリ（P-ジオキサノン）ノットレススート；2) PINION™ PGA-PCL ノットレススート - 吸収性ポリグリコール酸 - ポリ（グリコライド-コ-カプロラクトン）ノットレススート K230981メリグル・トピカル・スキン・アダヒシブ K200452メリルボネウェックス K200166ミラスリガティングクリップ、ミラスリガティングクリップアプライヤー

すべての11件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。