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FDA 510(k)

ミラスリガティングクリップ、ミラスリガティングクリップアプライヤー

K番号: K200166 · 2020-11-23

申請者M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.
決定日2020-11-23
製品コードFZP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23 under 510(k) number K200166. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier?

Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K200166.

When did Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23, under 510(k) number K200166.

Who is the listed applicant for Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier?

The FDA product code for Mirus Ligating Clip, Mirus Ligating Clip Applier is FZP.

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公式ソース

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