FDA 510(k)

MEDO アリア

K番号: K200356 · 2020-06-11

決定日2020-06-11

製品コードQIH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

MEDO ARIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medo.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K200356. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MEDO ARIA?

MEDO ARIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Medo.Ai. The 510(k) number is K200356.

When did MEDO ARIA receive FDA 510(k) clearance?

MEDO ARIA received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K200356.

Who is the listed applicant for MEDO ARIA?

The FDA 510(k) record lists Medo.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDO ARIA?

The FDA product code for MEDO ARIA is QIH.

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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