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FDA 510(k)

女性用ルーアー・ロック・キャップ

K番号: K200425 · 2020-10-29

申請者Medsafety Solutions, LLC
決定日2020-10-29
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Female Luer Lock Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medsafety Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K200425. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Female Luer Lock Cap?

Female Luer Lock Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Medsafety Solutions, LLC. The 510(k) number is K200425.

When did Female Luer Lock Cap receive FDA 510(k) clearance?

Female Luer Lock Cap received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K200425.

Who is the listed applicant for Female Luer Lock Cap?

The FDA 510(k) record lists Medsafety Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Female Luer Lock Cap?

The FDA product code for Female Luer Lock Cap is FPA.

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公式ソース

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