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FDA 510(k)

V30システム、V20システム、V10システム、V-FCハンドピース

K番号: K200468 · 2020-05-21

申請者Viora , Ltd.
決定日2020-05-21
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viora , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200468. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece?

V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Viora , Ltd.. The 510(k) number is K200468.

When did V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200468.

Who is the listed applicant for V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Viora , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece?

The FDA product code for V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece is PBX.

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公式ソース

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