免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

V30 システム、V20 システム、V10 システム、V-FR ハンドピース

K番号: K201064 · 2020-07-15

申請者Viora , Ltd.
決定日2020-07-15
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viora , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201064. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece?

V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Viora , Ltd.. The 510(k) number is K201064.

When did V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201064.

Who is the listed applicant for V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Viora , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece?

The FDA product code for V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece is PBX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてViora , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K202247V30システム、V20システム、V10システム、V-VRハンドピースK200468V30システム、V20システム、V10システム、V-FCハンドピースK162363V30システム、V-FormハンドピースBCメディアアプライアーK152611V20システム

関連機器（コード：PBX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243223多治療美容治療装置（BHS 202 UNYQUE）Bh Group Us, LLCK253480キャパネリーC機器 RF C200およびC400ドラカリアンCapenergy Medical S.L.K260647スペッキオEl.En S.P.A.K253261アポロクワトロ（APQ-10M）Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt プラスS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV デバイスPollogen, Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑