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FDA 510(k)

ASI Plethysmogrpah 分析器

K番号: K200567 · 2021-02-26

申請者Arterial Stiffness, Inc.
決定日2021-02-26
製品コードJOM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

ASI Plethysmogrpah Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterial Stiffness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K200567. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ASI Plethysmogrpah Analyzer?

ASI Plethysmogrpah Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is Arterial Stiffness, Inc.. The 510(k) number is K200567.

When did ASI Plethysmogrpah Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

ASI Plethysmogrpah Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K200567.

Who is the listed applicant for ASI Plethysmogrpah Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Arterial Stiffness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASI Plethysmogrpah Analyzer?

The FDA product code for ASI Plethysmogrpah Analyzer is JOM.

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公式ソース

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