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FDA 510(k)

AXUS ES-5 電気針治療装置

K番号: K200636 · 2021-02-03

申請者Lhasa Oms, Inc.
決定日2021-02-03
製品コードBWK
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lhasa Oms, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K200636. The device is classified under product code BWK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Lhasa Oms, Inc.. The 510(k) number is K200636.

When did AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device receive FDA 510(k) clearance?

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K200636.

Who is the listed applicant for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

The FDA 510(k) record lists Lhasa Oms, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

The FDA product code for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is BWK.

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