免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ストライカーシャ 3 パワーアダプター

K番号: K200666 · 2020-04-23

申請者Stryker Spine

決定日2020-04-23

製品コードNKB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Stryker Xia 3 Power Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200666. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stryker Xia 3 Power Adaptor?

Stryker Xia 3 Power Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Stryker Spine. The 510(k) number is K200666.

When did Stryker Xia 3 Power Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Xia 3 Power Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200666.

Who is the listed applicant for Stryker Xia 3 Power Adaptor?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Spineが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Stryker Xia 3 Power Adaptor?

The FDA product code for Stryker Xia 3 Power Adaptor is NKB.

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公式ソース

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