免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5

K番号: K200731 · 2021-01-21

申請者Pjur Group Luxembourg S.A.
決定日2021-01-21
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pjur Group Luxembourg S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21 under 510(k) number K200731. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5?

pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21. The listed applicant is Pjur Group Luxembourg S.A.. The 510(k) number is K200731.

When did pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5 receive FDA 510(k) clearance?

pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21, under 510(k) number K200731.

Who is the listed applicant for pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5?

The FDA 510(k) record lists Pjur Group Luxembourg S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5?

The FDA product code for pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5 is NUC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPjur Group Luxembourg S.A.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260068pjur NATURE Touch, 100 mlK200527pjur WOMAN Aloe, pjur analyse me! water-based, pjur BACK DOOR water-based, pjur med Moisturising glide,pjur med NATURAL glide, We-Vibe Lube made by pjurK200730pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide

関連機器（コード：NUC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer 水性ジェル（WL-OJ）；HARU Orgasm 水性ジェル（WL-OR）；HARU STEAMY 水性ジェル（WL-ST）Maxigen Biotech, Inc.K261905BUMオイルBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177ピンクスリップ 水性個別保湿クリーム及び潤滑剤PINKSLIP, LLCK261909プルム・ヴァジシュタリックス™ ヴァジナル・モイストライジング・サプリメントPCCA, Inc.K254011フロー・ウォーターベースのパーソナル・ルブリケントLBDO Group, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑