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FDA 510(k)

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95

K番号: K200743 · 2020-07-23

申請者Ge Medical Systems Ultrasound And
決定日2020-07-23
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K200743. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. The 510(k) number is K200743.

When did Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K200743.

Who is the listed applicant for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound And as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

The FDA product code for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is IYN.

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公式ソース

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