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FDA 510(k)

NIM Vital、神経整合度モニタ

K番号: K200759 · 2020-10-28

申請者Medtronic Xomed, Inc.
決定日2020-10-28
製品コードGWF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NIM Vital, Nerve Integrity Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K200759. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NIM Vital, Nerve Integrity Monitor?

NIM Vital, Nerve Integrity Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. The 510(k) number is K200759.

When did NIM Vital, Nerve Integrity Monitor receive FDA 510(k) clearance?

NIM Vital, Nerve Integrity Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K200759.

Who is the listed applicant for NIM Vital, Nerve Integrity Monitor?

FDA 510(k)レコードには、Medtronic Xomed, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for NIM Vital, Nerve Integrity Monitor?

The FDA product code for NIM Vital, Nerve Integrity Monitor is GWF.

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公式ソース

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