BSD3543W
K番号: K200787 · 2020-04-23
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決定日2020-04-23
製品コードMQB
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
BSD3543W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200787. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the BSD3543W?
BSD3543W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200787.
When did BSD3543W receive FDA 510(k) clearance?
BSD3543W received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200787.
Who is the listed applicant for BSD3543W?
The FDA 510(k) record lists Bontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BSD3543W?
The FDA product code for BSD3543W is MQB.
申請者としてBontech Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MQB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K2538000909FCE、0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996ユニバーサル1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 デテクタ（Lux HD 2530）Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211湯山 X-Ray フlat パネル デテクタInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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