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FDA 510(k)

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (モデル TD-1241)

K番号: K200946 · 2022-04-05

決定日2022-04-05
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K200946. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241)?

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K200946.

When did Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) receive FDA 510(k) clearance?

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K200946.

Who is the listed applicant for Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241)?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241)?

The FDA product code for Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) is FLL.

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