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FDA 510(k)

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System

K番号: K221349 · 2024-11-19

申請者Taidoc Technology Corporation
決定日2024-11-19
製品コードPZI
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K221349. The device is classified under product code PZI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System?

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K221349.

When did XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K221349.

Who is the listed applicant for XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System is PZI.

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公式ソース

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