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FDA 510(k)

ハミングバード鼓膜切開チューブシステム

K番号: K200952 · 2020-06-05

申請者Preceptis Medical, Inc.
決定日2020-06-05
製品コードETD
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Hummingbird Tympanostomy Tube System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Preceptis Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K200952. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hummingbird Tympanostomy Tube System?

Hummingbird Tympanostomy Tube System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Preceptis Medical, Inc.. The 510(k) number is K200952.

When did Hummingbird Tympanostomy Tube System receive FDA 510(k) clearance?

Hummingbird Tympanostomy Tube System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K200952.

Who is the listed applicant for Hummingbird Tympanostomy Tube System?

The FDA 510(k) record lists Preceptis Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hummingbird Tympanostomy Tube System?

The FDA product code for Hummingbird Tympanostomy Tube System is ETD.

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申請者としてPreceptis Medical, Inc.を記載するその他の記録

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K221254ハミングバード鼓膜切開チューブシステム

関連機器（コード：ETD）

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公式ソース

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