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FDA 510(k)

CHIRAVAC 血液採取針

K番号: K201009 · 2021-07-21

申請者Chirana T. Injecta
決定日2021-07-21
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

CHIRAVAC Blood Collection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirana T. Injecta. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K201009. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CHIRAVAC Blood Collection Needles?

CHIRAVAC Blood Collection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Chirana T. Injecta. The 510(k) number is K201009.

When did CHIRAVAC Blood Collection Needles receive FDA 510(k) clearance?

CHIRAVAC Blood Collection Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K201009.

Who is the listed applicant for CHIRAVAC Blood Collection Needles?

The FDA 510(k) record lists Chirana T. Injecta as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIRAVAC Blood Collection Needles?

The FDA product code for CHIRAVAC Blood Collection Needles is JKA.

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公式ソース

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