免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MEDOJECT ファイン ペン・ニードル

K番号: K220614 · 2022-06-15

決定日2022-06-15
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

MEDOJECT fine Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirana T. Injecta. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K220614. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MEDOJECT fine Pen Needles?

MEDOJECT fine Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Chirana T. Injecta. The 510(k) number is K220614.

When did MEDOJECT fine Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

MEDOJECT fine Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K220614.

Who is the listed applicant for MEDOJECT fine Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists Chirana T. Injecta as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDOJECT fine Pen Needles?

The FDA product code for MEDOJECT fine Pen Needles is FMI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてChirana T. Injectaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:FMI)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑