MOWANA™ Auto Duo
K番号: K261266 · 2026-09-17
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決定日2026-09-17
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
MOWANA™ Auto Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PENTAMASTER MEDIQ SDN BHD. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261266. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MOWANA™ Auto Duo?
MOWANA™ Auto Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is PENTAMASTER MEDIQ SDN BHD. The 510(k) number is K261266.
When did MOWANA™ Auto Duo receive FDA 510(k) clearance?
MOWANA™ Auto Duo received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261266.
Who is the listed applicant for MOWANA™ Auto Duo?
The FDA 510(k) record lists PENTAMASTER MEDIQ SDN BHD as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MOWANA™ Auto Duo?
The FDA product code for MOWANA™ Auto Duo is FMI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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