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FDA 510(k)

CHIRANA インスリン注射器

K番号: K201044 · 2022-01-18

申請者Chirana T. Injecta
決定日2022-01-18
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CHIRANA Insulin Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirana T. Injecta. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18 under 510(k) number K201044. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CHIRANA Insulin Syringes?

CHIRANA Insulin Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18. The listed applicant is Chirana T. Injecta. The 510(k) number is K201044.

When did CHIRANA Insulin Syringes receive FDA 510(k) clearance?

CHIRANA Insulin Syringes received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18, under 510(k) number K201044.

Who is the listed applicant for CHIRANA Insulin Syringes?

The FDA 510(k) record lists Chirana T. Injecta as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIRANA Insulin Syringes?

The FDA product code for CHIRANA Insulin Syringes is FMF.

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公式ソース

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