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FDA 510(k)

Pulse Oximeter

K番号: K201294 · 2020-11-27

申請者Guangdong Long Yao Electronic Technology Co., Ltd.
決定日2020-11-27
製品コードDQA
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Long Yao Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27 under 510(k) number K201294. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pulse Oximeter?

Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27. The listed applicant is Guangdong Long Yao Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201294.

When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27, under 510(k) number K201294.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Long Yao Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter?

The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.

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公式ソース

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